PGT

PGT

Autres noms	Pre industrial Gene Therapy consortium, Consortium Préindustriel des vecteurs de Thérapie Génique
URL	http://www.pgt-consortium.fr/
Tutelles	Généthon, GenoSafe, EFS-ABG, CHU-Nantes

Le consortium Préindustriel des vecteurs de Thérapie Génique, PGT a pour ambition de jouer un rôle central au plan international pour la production des vecteurs de thérapie génique indispensables à la réalisation des essais cliniques, de plus en plus nombreux dans le domaine des biothérapies. Le rôle du démonstrateur est de valider des procédés de bioproduction à une échelle préindustrielle, pré requis à l’industrialisation complète des procédés de fabrication des produits de thérapie génique et à l’émergence d’une véritable filière industrielle des médicaments de thérapie génique.

Son objectif est double : accélérer le développement des procédés de production de vecteurs aux normes pharmaceutiques et répondre à la demande croissante de vecteurs thérapeutiques indispensables aux essais cliniques pour les maladies rares qui se multiplient dans le monde.

Dans ce cadre, l’action du Démonstrateur PGT est basée sur des applications de preuve de concept : études réglementaires précliniques et essais cliniques de phases I/II.

Le consortium se donne pour mission de délivrer des produits de thérapie génique pour des essais de phase I/II à des investigateurs essentiellement académiques, mais non exclusivement.

Le consortium réunit quatre acteurs de premier plan dans le domaine de la thérapie génique et de la bioproduction en France : Généthon et GenoSafe localisés à Évry et d’autre part Atlantic BIO GMP (ABG-EFS) et le Centre Hospitalo-Universitaire (CHU), tous deux localisés à Nantes. L'accès aux données de l'infrastructure est réservé au client ayant signé un contrat et se limite aux données qui le concernent.

Domaines scientifiques :

Vie & Santé

Technologies médicales appliquées, diagnostics, thérapies et santé publique« Technologies médicales appliquées, diagnostics, thérapies et santé publique » n’est pas dans la liste (LS2 Biologie intégrative : des gènes et des génomes aux systèmes, LS3 Biologie cellulaire, du développement et régénérative, LS4 Physiologie de la santé, de la maladie et du vieillissement, LS5 Neurosciences et troubles du système nerveux, LS6 Immunité, infection et immunothérapie, LS7 Prévention, diagnostic et traitement des maladies humaines, LS8 Biologie environnementale, écologie et évolution, LS9 Biotechnologie et ingénierie des biosystèmes, LS1 Molécules de la vie : Mécanismes biologiques, structures et fonctions) des valeurs autorisées pour la propriété « Est sous discipline de Vie & Santé »., Sciences de la vie appliquées, biotechnologie, et ingénierie moléculaire et des biosystèmes« Sciences de la vie appliquées, biotechnologie, et ingénierie moléculaire et des biosystèmes » n’est pas dans la liste (LS2 Biologie intégrative : des gènes et des génomes aux systèmes, LS3 Biologie cellulaire, du développement et régénérative, LS4 Physiologie de la santé, de la maladie et du vieillissement, LS5 Neurosciences et troubles du système nerveux, LS6 Immunité, infection et immunothérapie, LS7 Prévention, diagnostic et traitement des maladies humaines, LS8 Biologie environnementale, écologie et évolution, LS9 Biotechnologie et ingénierie des biosystèmes, LS1 Molécules de la vie : Mécanismes biologiques, structures et fonctions) des valeurs autorisées pour la propriété « Est sous discipline de Vie & Santé ».

PGT est en lien avec les services et structures

Généthon, GenoSafe, Atlantic BIO GMP (ABG-EFS), CHU de Nantes