PGT
| Autres noms | Pre industrial Gene Therapy consortium, Consortium Préindustriel des vecteurs de Thérapie Génique |
|---|---|
| URL | http://www.pgt-consortium.fr/ |
| Tutelles | Généthon, GenoSafe, EFS-ABG, CHU-Nantes |
Le consortium Préindustriel des vecteurs de Thérapie Génique, PGT a pour ambition de jouer un rôle central au plan international pour la production des vecteurs de thérapie génique indispensables à la réalisation des essais cliniques, de plus en plus nombreux dans le domaine des biothérapies. Le rôle du démonstrateur est de valider des procédés de bioproduction à une échelle préindustrielle, pré requis à l’industrialisation complète des procédés de fabrication des produits de thérapie génique et à l’émergence d’une véritable filière industrielle des médicaments de thérapie génique.
Son objectif est double : accélérer le développement des procédés de production de vecteurs aux normes pharmaceutiques et répondre à la demande croissante de vecteurs thérapeutiques indispensables aux essais cliniques pour les maladies rares qui se multiplient dans le monde.
Dans ce cadre, l’action du Démonstrateur PGT est basée sur des applications de preuve de concept : études réglementaires précliniques et essais cliniques de phases I/II.
Le consortium se donne pour mission de délivrer des produits de thérapie génique pour des essais de phase I/II à des investigateurs essentiellement académiques, mais non exclusivement.
Le consortium réunit quatre acteurs de premier plan dans le domaine de la thérapie génique et de la bioproduction en France : Généthon et GenoSafe localisés à Évry et d’autre part Atlantic BIO GMP (ABG-EFS) et le Centre Hospitalo-Universitaire (CHU), tous deux localisés à Nantes. L'accès aux données de l'infrastructure est réservé au client ayant signé un contrat et se limite aux données qui le concernent.
PGT est en lien avec les services et structures
Généthon, GenoSafe, CHU de Nantes, Atlantic Bio GMP